Validation Services
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VALIDAZIONE
Processo attraverso il quale vengono compiute e documentate una serie di attività allo scopo di documentare che il processo sia qualitativamente ripetibile e riproducibile e che il suo risultato finale sia quello atteso.
A CHI È RIVOLTO
- Industrie farmaceutiche
- Farmaceutico secondario
- Settore agroalimentare
- Medical devices
- Laboratori
OBIETTIVI
- Descrivere gli aspetti critici per la qualità del prodotto e per la salute del paziente che il processo industriale deve garantire sulla base del risk assessment
- Definizione dei criteri di accettazione per i test di verifica
- Esecuzione dei test di verifica
- Report finale con riepilogo dei risultati della fase di qualifica, del conseguimento dei criteri di accettazione prestabiliti per ogni singolo test
- Rilascio del processo in produzione
